迷幻临床研究
        随着迷幻药作为心理健康疾病的潜在治疗方法而受到关注,由麦吉尔大学、伦敦帝国理工学院和埃克塞特大学的研究人员领导的一项国际研究将提高临床研究的严谨性和可靠性。

         到目前为止,迷幻药临床试验存在一个被广泛认为的严重缺陷:未能正确解释一个人的心态和环境如何影响迷幻药的效果,例如MDMA 和裸盖菇素。 这种差距导致研究结果不一致,使监管部门的批准更加困难。 为了解决这个问题,研究人员进行了一项 Delphi 共识研究,汇集了来自 89 个国家的 17 名专家进行了多轮辩论。 结果是《迷幻药临床试验环境报告》(ReSPCT) 指南,发表在《自然医学》上,这是一个包含 30 个项目的清单,代表了第一个关于哪些社会心理因素对迷幻体验。

         “几十年来,我们已经知道迷幻药不能孤立地起作用。 人的心态、治疗室,甚至播放的音乐都会影响结果,“麦吉尔大学和伦敦帝国理工学院的研究员、共同第一作者 Chloé Pronovost-Morgan 说。 “根据环境的不同,使用相同的迷幻药、相同剂量的两次试验可能会产生完全不同的结果。”

         这种方法挑战了精神活性药物通常的方式研究中,科学家试图控制或消除外部变量以分离药物的作用。 这些指南认识到背景至关重要,应直接研究。

         为什么指南很重要

         通过提供评估和报告这些变量的标准框架,指南旨在使试验结果在研究之间更加一致和可比。 来自埃克塞特大学的

         Leor Roseman 是共同资深作者,他说:“有明确的指导方针上下文考虑对于了解迷幻药的效果以及它们与其他精神科药物的作用有何不同至关重要。 我们的指南也将有助于复制结果和了解迷幻药的真正治疗潜力。

         Pronovost-Morgan 解释说,缺乏标准的影响超出了研究实验室。 美国 美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)最近拒绝了MDMA辅助治疗创伤后应激障碍的药物,理由是试验之间的报告不一致是做出决定的关键原因。

         “公众对迷幻疗法有着巨大的兴趣,特别是对于患有创伤后应激障碍、抑郁症和焦虑症等使人衰弱的心理健康状况的人,这些疾病对现有的治疗方法没有反应,”共同资深作者、麦吉尔大学社会和跨文化精神病学部助理教授凯尔·格林威 (Kyle Greenway) 说。 戴维斯夫人医学研究所研究员。

         “我们的指南为迷幻药研究提供了新的黄金标准,有助于将这些治疗方法带给最需要的人。

         研究团队将于 10 月组织一个为期三天的研讨会,该研讨会由麦吉尔的 Healthy Brains, Healthy Lives 倡议资助,迷幻药和神经科学领域的领先专家将讨论如何将指南整合到研究和临床实践中。